皮膚模型必須具備以下特征：(1)組織學(xué)上必須具備人表皮樣結(jié)構(gòu)，即有基底層、棘細(xì)胞層、顆粒細(xì)胞層和角質(zhì)層，且角質(zhì)層必須具有基本的脂質(zhì)結(jié)構(gòu)。(2)功能上角質(zhì)層脂質(zhì)結(jié)構(gòu)產(chǎn)生的屏障作用能夠在一定程度上抵擋有害物質(zhì)對下層活性細(xì)胞的毒性作用。符合要求的皮膚模型之所以能夠進(jìn)行體外刺激檢測是基于以下原理：(1)皮膚刺激的定義：檢測物質(zhì)使用4h后對皮膚產(chǎn)生的可逆的損傷。皮膚刺激通常是根據(jù)OECD TG 404描述的體內(nèi)兔皮膚刺激檢測結(jié)果分類的，依照OECD和GHS分類系統(tǒng)，有無刺激、微刺激和刺激三種標(biāo)識。(2)刺激物能夠以擴(kuò)散的方式滲透至角質(zhì)層以下的細(xì)胞層，并對活細(xì)胞產(chǎn)生細(xì)胞毒性。當(dāng)毒性作用很弱或沒有毒性時(shí)，表皮細(xì)胞會(huì)分泌一定量的炎癥介質(zhì)。通過對分泌因子定量分析，以層級檢測策略結(jié)合細(xì)胞毒性和細(xì)胞因子分泌兩個(gè)端點(diǎn)判斷化合物的刺激性。